新華社廣州12月31日電  廣東省藥品監(jiān)督管理局12月31日發(fā)出首批港澳傳統(tǒng)外用中成藥內地上市注冊證書，3個品種中成藥獲批在內地注冊上市，標志著粵港澳大灣區(qū)中醫(yī)藥惠港惠澳政策順利實施并取得實效。

　　此次獲批在內地注冊上市的港澳傳統(tǒng)外用中成藥來自3家港澳企業(yè)，共3個品種：澳門的張權破痛油、香港的和興活絡油和紫花油。這是澳門首次有中成藥獲批在內地注冊上市。

　　據廣東省藥品監(jiān)督管理局介紹，此前港澳中成藥申報內地上市注冊的并不多，主要原因是港澳地區(qū)的中成藥注冊管理制度與內地不同，很多港澳企業(yè)對內地中成藥的注冊上市要求不熟悉。為促進中藥產業(yè)在粵港澳大灣區(qū)高質量發(fā)展，國家藥品監(jiān)督管理局等部門制定了粵港澳大灣區(qū)藥品監(jiān)管創(chuàng)新發(fā)展有關惠港惠澳政策，國家藥品監(jiān)督管理局委托廣東省藥品監(jiān)督管理局實施港澳傳統(tǒng)外用中成藥的內地上市注冊審批。

　　廣東省藥品監(jiān)督管理局表示，粵港澳大灣區(qū)簡化在港澳已上市傳統(tǒng)外用中成藥注冊審批政策后，目前已有9家港澳企業(yè)共12個傳統(tǒng)外用中成藥品種提交內地注冊上市申請，其中首批3個品種完成技術審評并獲批，預計2022年上半年將有第二、三批品種相繼獲批。

　　相關企業(yè)表示，大灣區(qū)建設給了港澳企業(yè)巨大發(fā)展機遇，在廣東省藥品監(jiān)督管理局溝通指導下，港澳地區(qū)上市多年的優(yōu)質傳統(tǒng)中成藥實現(xiàn)了內地上市快速獲批，這是對港澳企業(yè)傳承發(fā)展港澳傳統(tǒng)中成藥的肯定，讓港澳企業(yè)對未來進一步融入粵港澳大灣區(qū)中醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展充滿信心。

　　（記者 徐弘毅）