2023年新年伊始，澳門(mén)中醫(yī)藥發(fā)展就喜獲產(chǎn)業(yè)發(fā)展“紅包”。1月5日，澳門(mén)特區(qū)政府經(jīng)濟(jì)及科技發(fā)展局通過(guò)工商業(yè)發(fā)展基金推出《促進(jìn)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展先導(dǎo)資助計(jì)劃》，推動(dòng)澳門(mén)中成藥打開(kāi)內(nèi)地市場(chǎng)。

　　與此同時(shí)，隨著粵澳合作的深入，我國(guó)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國(guó)際化進(jìn)程不斷加速，一些粵澳合作標(biāo)志性工程紛紛落地。“澳門(mén)元素”正推動(dòng)中醫(yī)藥出海遠(yuǎn)航。

生產(chǎn)操作人員在廣藥國(guó)際（澳門(mén)）青洲制藥廠進(jìn)行板藍(lán)根顆粒包裝生產(chǎn)。記者　張金加　攝

廣藥國(guó)際（澳門(mén)）青洲制藥廠正在進(jìn)行靈芝孢子油分裝生產(chǎn)。記者　張金加　攝

生產(chǎn)操作人員在廣藥國(guó)際（澳門(mén)）青洲制藥廠進(jìn)行包衣生產(chǎn)操作。記者　張金加　攝

　　越來(lái)越多中醫(yī)藥產(chǎn)品借助澳門(mén)出海

　　水蜜丸、大蜜丸劑、硬膠囊、軟膠囊……位于澳門(mén)青洲跨境工業(yè)區(qū)的廣藥國(guó)際（澳門(mén)）青洲制藥廠內(nèi)，現(xiàn)代化的機(jī)器正有條不紊生產(chǎn)著各種藥劑。2021年建成投產(chǎn)的廣藥國(guó)際（澳門(mén)）青洲制藥廠由廣藥集團(tuán)創(chuàng)辦，是澳門(mén)最大，也是首個(gè)按照現(xiàn)代GMP標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)、建設(shè)的中藥制藥廠。廣藥澳門(mén)是助力澳門(mén)適度多元化發(fā)展，助力中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國(guó)際化，打造粵澳合作的標(biāo)志性工程。

　　記者了解到，以產(chǎn)業(yè)化、標(biāo)準(zhǔn)化、數(shù)字化和國(guó)際化為目標(biāo)，澳門(mén)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)入“快車道”。越來(lái)越多的中醫(yī)藥產(chǎn)品借助澳門(mén)的平臺(tái)“揚(yáng)帆出海”，走向國(guó)際。

　　中醫(yī)藥是澳門(mén)推進(jìn)經(jīng)濟(jì)適度多元發(fā)展的重要產(chǎn)業(yè)。早在2011年，中醫(yī)藥領(lǐng)域首個(gè)國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室——中藥質(zhì)量研究國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室落戶澳門(mén)科技大學(xué)。同年，粵澳合作中醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)園作為貫徹落實(shí)《粵澳合作框架協(xié)議》的首個(gè)落地項(xiàng)目在珠海橫琴正式啟動(dòng)，成為澳門(mén)推動(dòng)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化和國(guó)際化的重要載體。2021年《橫琴粵澳深度合作區(qū)建設(shè)總體方案》發(fā)布，提出發(fā)展中醫(yī)藥等澳門(mén)品牌工業(yè)。

　　經(jīng)過(guò)十多年的蓄勢(shì)儲(chǔ)能，澳門(mén)在中醫(yī)藥領(lǐng)域的“產(chǎn)學(xué)研”鏈條日益壯大，成為發(fā)展新增長(zhǎng)極。與此同時(shí)，澳門(mén)制定業(yè)界規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)的法律法規(guī)日漸完善，為中醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展保駕護(hù)航。

　　2022年元旦，澳門(mén)特區(qū)政府將原衛(wèi)生局轄下的藥物事務(wù)廳升格為藥物監(jiān)督管理局，進(jìn)一步完善藥物監(jiān)督管理方面的各項(xiàng)工作。澳門(mén)《中藥藥事活動(dòng)及中成藥注冊(cè)法》也同步生效，填補(bǔ)了澳門(mén)中藥注冊(cè)管理的空白。

　　“法律的正式生效，標(biāo)志著澳門(mén)中醫(yī)藥的生產(chǎn)、銷售和營(yíng)運(yùn)有規(guī)可循?！笔鐦s表示。

　　根據(jù)上述《促進(jìn)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展先導(dǎo)資助計(jì)劃》，評(píng)審擇優(yōu)選取并支持持有澳門(mén)中藥制藥準(zhǔn)照或藥物工業(yè)生產(chǎn)準(zhǔn)照的自然人或法人注冊(cè)藥品項(xiàng)目，借以促進(jìn)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在澳門(mén)發(fā)展，發(fā)掘經(jīng)濟(jì)生產(chǎn)潛力，以推動(dòng)澳門(mén)多元化經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)。每個(gè)項(xiàng)目的資助金額上限高達(dá)80萬(wàn)澳門(mén)元。

　　粵澳工商聯(lián)會(huì)大健康產(chǎn)業(yè)委員會(huì)主任、澳門(mén)藥廠商會(huì)會(huì)長(zhǎng)蔡健華說(shuō)：“澳門(mén)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)入了有章可循、鼓勵(lì)創(chuàng)新研發(fā)的新階段，帶動(dòng)產(chǎn)品生產(chǎn)和注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)提高，以達(dá)到和內(nèi)地與海外接軌。”

　　乘著這一東風(fēng)，廣藥澳門(mén)的新藥板藍(lán)根低糖顆粒獲頒澳門(mén)首個(gè)口服創(chuàng)新型同名同方新藥批文?！按舜潍@批，是廣藥集團(tuán)推動(dòng)澳門(mén)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的里程碑式進(jìn)展，廣藥的‘吃螃蟹’之舉也為內(nèi)地通過(guò)改變輔料，在澳門(mén)創(chuàng)新注冊(cè)中成藥上市樹(shù)立了典范?！睆V藥集團(tuán)（澳門(mén)）國(guó)際發(fā)展產(chǎn)業(yè)有限公司副董事長(zhǎng)黎洪表示，立足澳門(mén)的國(guó)際平臺(tái)，廣藥集團(tuán)首先發(fā)展經(jīng)典名方等中成藥，同時(shí)也向日本學(xué)習(xí)一些漢方，推向東南亞市場(chǎng)，力促傳統(tǒng)中醫(yī)藥守正創(chuàng)新。

　　中醫(yī)藥數(shù)字化標(biāo)準(zhǔn)化是一道考題

　　澳門(mén)中醫(yī)藥界人士認(rèn)為，數(shù)字化和標(biāo)準(zhǔn)化是澳門(mén)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)走向世界的一道考題?！笆苋丝凇⒌乩淼认拗?，澳門(mén)中醫(yī)藥不具備像內(nèi)地開(kāi)展大數(shù)據(jù)、人工智能化的基礎(chǔ)?！辈探∪A說(shuō)，澳門(mén)首先要做的，是建立起中藥各環(huán)節(jié)可溯源化、生產(chǎn)工藝標(biāo)準(zhǔn)化、產(chǎn)品信息安全性等流程。

　　澳門(mén)中醫(yī)藥學(xué)會(huì)會(huì)長(zhǎng)石崇榮表示，中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的標(biāo)準(zhǔn)化、數(shù)字化涉及三個(gè)階段：上游涉及藥材的種植，中游涉及研發(fā)與制藥，下游則為運(yùn)營(yíng)與銷售。不同階段的數(shù)字化可以推動(dòng)澳門(mén)中醫(yī)藥整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈，有利推動(dòng)中醫(yī)藥文化。

　　位于澳門(mén)本島的青洲制藥廠就面臨著硬件的限制。這個(gè)總面積逾2000平方米的車間，在澳門(mén)已首屈一指，但仍達(dá)不到設(shè)置生產(chǎn)流水線的要求。

　　《橫琴粵澳深度合作區(qū)建設(shè)總體方案》指出，通過(guò)挖掘中醫(yī)藥在澳門(mén)的“注冊(cè)優(yōu)勢(shì)”和在橫琴生產(chǎn)的“品牌優(yōu)勢(shì)”，形成產(chǎn)業(yè)一體化發(fā)展的合力。廣藥澳門(mén)走的正是這樣一條路。

　　黎洪將澳門(mén)的工廠形象地比喻為“樣板間”。他認(rèn)為，澳門(mén)無(wú)法開(kāi)展規(guī)?；纳a(chǎn)，但是可以另辟蹊徑?！鞍拈T(mén)的工廠作為示范，在軟件管理上進(jìn)行數(shù)字化、標(biāo)準(zhǔn)化管理，經(jīng)過(guò)審批認(rèn)證后，在橫琴開(kāi)展大規(guī)模生產(chǎn)，從而實(shí)現(xiàn)硬件上的數(shù)字化、智能化，有序進(jìn)入內(nèi)地及國(guó)際市場(chǎng)。”

　　澳門(mén)城市大學(xué)“一帶一路”研究中心主任周平表示，鑒于澳門(mén)地域的限制，發(fā)展中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)可通過(guò)合作共建橫琴的模式實(shí)現(xiàn)。澳門(mén)通過(guò)技術(shù)和資金優(yōu)勢(shì)，將研發(fā)基地設(shè)在澳門(mén)；通過(guò)橫琴的土地資源和政策優(yōu)勢(shì)，實(shí)驗(yàn)和生產(chǎn)基地設(shè)在橫琴，雙方以研發(fā)生產(chǎn)合作、傳承與創(chuàng)新合作等形式開(kāi)展深度合作。

　　打造中醫(yī)藥“走出去引進(jìn)來(lái)”橋頭堡

　　推動(dòng)中醫(yī)藥出海，澳門(mén)是關(guān)鍵一環(huán)。這里輻射3億多人口葡語(yǔ)系國(guó)家，“澳門(mén)元素”的標(biāo)簽，為中醫(yī)藥產(chǎn)品走向海外提供了便利的“通行證”。

　　作為促進(jìn)澳門(mén)經(jīng)濟(jì)適度多元發(fā)展的新平臺(tái)，橫琴粵澳深度合作區(qū)為澳門(mén)長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展注入新動(dòng)力，正加速打造成為一片中醫(yī)藥國(guó)際化和產(chǎn)業(yè)化的新熱土。粵澳合作中醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)園自落成至今，已注冊(cè)企業(yè)約230家，產(chǎn)業(yè)聚集效應(yīng)初顯。2022年10月，《橫琴粵澳深度合作區(qū)支持生物醫(yī)藥大健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》印發(fā)。措施提出，大力支持發(fā)展中醫(yī)藥澳門(mén)品牌工業(yè)，加快發(fā)展以中醫(yī)藥研發(fā)制造為切入點(diǎn)的大健康產(chǎn)業(yè)。

　　目前，合作區(qū)對(duì)在澳門(mén)審批和注冊(cè)、在合作區(qū)生產(chǎn)的中醫(yī)藥產(chǎn)品、食品及保健品，允許使用“澳門(mén)監(jiān)造”“澳門(mén)監(jiān)制”或“澳門(mén)設(shè)計(jì)”標(biāo)志。同時(shí)，探索允許在內(nèi)地已獲上市許可的澳門(mén)中藥在粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地生產(chǎn)，對(duì)澳門(mén)研制符合規(guī)定的新藥實(shí)施優(yōu)先審評(píng)審批。這意味著未來(lái)橫琴將可以高效地承載“澳門(mén)元素”背后的中醫(yī)藥成果，澳門(mén)也可以借此更好地開(kāi)拓內(nèi)地大市場(chǎng)。

　　石崇榮表示，澳門(mén)作為中葡貿(mào)易平臺(tái)，能做到推動(dòng)大量中醫(yī)藥往海外出口。因此，當(dāng)大灣區(qū)內(nèi)地的產(chǎn)品來(lái)到澳門(mén)后，有了平臺(tái)支持，加上數(shù)字化、現(xiàn)代化的手段，為中醫(yī)藥出海插上雙翼。

　　與此同時(shí)，合作區(qū)成為中醫(yī)藥“走出去，引進(jìn)來(lái)”的橋頭堡：一邊是內(nèi)地企業(yè)通過(guò)合作區(qū)的平臺(tái)，融入“澳門(mén)元素”，提升自身國(guó)際化水平出海；一邊是澳門(mén)本土企業(yè)積極融入內(nèi)地市場(chǎng)，探索出島新銷路。

　　2022年11月，在粵澳合作中醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)園的協(xié)助下，澳門(mén)上市多年的傳統(tǒng)外用中成藥“止痛活絡(luò)摩擦膏”，成功獲得廣東省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品注冊(cè)證書(shū)》。產(chǎn)業(yè)園表示，配合澳門(mén)《中藥藥事活動(dòng)及中成藥注冊(cè)法》的實(shí)施，協(xié)助更多優(yōu)質(zhì)的澳門(mén)已上市傳統(tǒng)外用中成藥等產(chǎn)品逐步進(jìn)入大灣區(qū)內(nèi)地市場(chǎng)，為澳門(mén)藥企融入灣區(qū)發(fā)展創(chuàng)造更好的空間和條件。

　　廣藥澳門(mén)采取了多管齊下的辦法，除在澳門(mén)成立了國(guó)際總部外，在深合區(qū)布局了多個(gè)項(xiàng)目。目前，該集團(tuán)在橫琴選址100畝左右，建立現(xiàn)代化全自動(dòng)藥品和大健康產(chǎn)品生產(chǎn)基地和醫(yī)藥物流立體倉(cāng)庫(kù)，用于“精品中藥”的國(guó)際化制造，建設(shè)中成藥出口規(guī)?；a(chǎn)基地。

　　產(chǎn)業(yè)園還以葡語(yǔ)國(guó)家為切入點(diǎn)，為中醫(yī)藥產(chǎn)品國(guó)際注冊(cè)和貿(mào)易提供服務(wù)，已在莫桑比克取得九款中藥的注冊(cè)批件。在巴西市場(chǎng)，產(chǎn)業(yè)園也幫助國(guó)內(nèi)七款中藥產(chǎn)品獲得中成藥注冊(cè)備案上市許可。

　　“在國(guó)家政策的大力支持、特區(qū)政府的努力推動(dòng)、粵澳雙方共同努力下，‘澳門(mén)制造’背景的中藥加速走向世界?！笔鐦s說(shuō)，未來(lái)的關(guān)鍵是依托澳門(mén)的國(guó)內(nèi)國(guó)際雙循環(huán)支點(diǎn)平臺(tái)，將澳門(mén)打造成世界級(jí)中醫(yī)藥認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)中心，為建立起中國(guó)人定義、世界認(rèn)同的中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)話語(yǔ)體系而努力。

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