記者從國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評檢查大灣區(qū)分中心獲悉，為進(jìn)一步摸排區(qū)域內(nèi)腦機(jī)接口前沿技術(shù)轉(zhuǎn)化情況，加大對研發(fā)創(chuàng)新支持力度，近日，器械大灣區(qū)分中心主任劉斌帶隊(duì)赴華南理工大學(xué)及琶洲實(shí)驗(yàn)室開展腦機(jī)接口設(shè)備調(diào)研。調(diào)研組實(shí)地考察了基于腦機(jī)接口實(shí)時解碼的上下肢綜合康復(fù)訓(xùn)練系統(tǒng)、面向運(yùn)動障礙患者的多模態(tài)腦機(jī)融合輪椅等腦機(jī)接口設(shè)備，聽取了華南理工大學(xué)和琶洲實(shí)驗(yàn)室關(guān)于腦機(jī)接口技術(shù)相關(guān)成果的介紹，以及他們在注冊申報過程中遇到的難點(diǎn)與堵點(diǎn)。調(diào)研組就注冊申報的產(chǎn)品分類、注冊路徑、安全性和有效性評估等問題進(jìn)行現(xiàn)場交流，提供了相應(yīng)的解決思路和建議。