在全球生物醫(yī)藥競爭版圖中,中山以“黑馬”姿態(tài)嶄露頭角。
最近,中山創(chuàng)新藥企康方生物在“藥圈”里出盡風頭。2025年4月,在一項臨床III期試驗中,康方生物的依沃西戰(zhàn)勝百濟神州PD-1核心產(chǎn)品替雷利珠單抗。而此前在2024年美國世界肺癌大會上,依沃西就以單藥療效“頭對頭”擊敗帕博利珠單抗(俗稱“K藥”),成為首個在III期臨床試驗中超越K藥的案例。這一事件當時被《華爾街日報》稱為“生物技術行業(yè)的DeepSeek時刻”。
康方生物的突破,某種程度上標志著中山創(chuàng)新藥研發(fā)已從跟隨模仿加快向源頭創(chuàng)新邁進。而這種趨勢,正從“單點爆發(fā)”向“多點開花”演變。在康方生物背后,中山創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)的隊伍不斷壯大,其中一個重要增長極就在翠亨新區(qū)馬鞍島??捣缴镫p抗新藥依沃西已在位于馬鞍島的康方灣區(qū)科技園量產(chǎn);達石藥業(yè)新藥DS002研發(fā)進度領跑,有望成為全球首款針對癌癥疼痛的無成癮長效鎮(zhèn)痛藥;丹諾醫(yī)藥首創(chuàng)新藥瑞法舒坦唑(TNP-2198)即將量產(chǎn),有望成為全球近30年以來首款針對幽門螺桿菌的新藥……
雖然隊伍壯大,但細看中山的創(chuàng)新藥群,除了康方生物,不少項目仍處于初創(chuàng)起步階段。新藥研發(fā)有一個著名的“雙十定律”,即從研發(fā)到上市,新藥項目平均要經(jīng)歷十年周期、十億元投入。正因為新藥研發(fā)風險高、不確定性高,能從臨床最終走向上市的,往往需經(jīng)歷“九死一生”的考驗。
要推動創(chuàng)新藥從“九死一生”到實現(xiàn)源頭創(chuàng)新的蝶變,當下的中山和翠亨新區(qū)都還有不少功課要補。縱觀全球,波士頓、舊金山等生物醫(yī)藥高地,“產(chǎn)業(yè)生態(tài)+耐心資本+人才集聚”的創(chuàng)新扶持組合最為常見。翠亨新區(qū)是中山生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的新興引擎。筆者認為,翠亨新區(qū)可借鑒各地經(jīng)驗,從產(chǎn)業(yè)生態(tài)、資本支持、人才培育三大維度持續(xù)發(fā)力。
首先,應注重構建“熱帶雨林”式的產(chǎn)業(yè)生態(tài)。當前翠亨新區(qū)已形成生物醫(yī)藥多園區(qū)的空間布局,中山生命科學園、康方灣區(qū)科技園等載體相繼投用。而在馬鞍島旁,廣東省級產(chǎn)業(yè)園區(qū)——華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)園項目正在推進。據(jù)項目建設單位中鐵十二局集團有限公司和翠亨新區(qū)相關部門介紹,這個18萬平方米的現(xiàn)代化園區(qū)將重點引入中醫(yī)藥創(chuàng)新藥等項目??梢哉f,翠亨新區(qū)已初步構建起涵蓋中西藥,以及從研發(fā)到銷售、物流等環(huán)節(jié)的創(chuàng)新藥全鏈條。然而,翠亨新區(qū)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)的協(xié)同效能尚未充分釋放。為此,翠亨新區(qū)應注重“化零為整”,將各大園區(qū)進行系統(tǒng)整合,形成龍頭企業(yè)“大樹參天”、腰部企業(yè)“綠樹成蔭”、中小微企業(yè)“百花齊放”、配套服務“系統(tǒng)滋養(yǎng)”的“熱帶雨林”式產(chǎn)業(yè)生態(tài)。
其次,注重培育“長跑型”耐心資本。新藥研發(fā)需要穿越“死亡之谷”,需要持續(xù)的資金投入。翠亨新區(qū)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)要走向全球,科技金融也需要緊跟腳步,將視野置于大灣區(qū)乃至全球,借助深中通道的連接作用,接入更多來自深圳、香港等境內外金融資源,為產(chǎn)業(yè)發(fā)展注入更多金融“活水”。
此外,要注重鍛造多層次人才梯隊。既要注重對領軍人才引育,又要注重青年人才儲備。如今,中科中山藥物創(chuàng)新研究院已進駐馬鞍島,聚集了49個領軍人才團隊,博士后工作站在站人數(shù)40人,并與內地和港澳超過30家知名高校及科研院所開展碩、博士研究生聯(lián)合培養(yǎng)。中山、翠亨新區(qū)可進一步加強與中山藥創(chuàng)院合作,創(chuàng)新人才培育方式,支持本土新藥企業(yè)依托創(chuàng)新藥項目,與中山藥創(chuàng)院開展人才聯(lián)合培育,為一線研發(fā)提供持續(xù)的人才支撐,也培養(yǎng)更多創(chuàng)新藥研發(fā)的未來團隊。
攻堅創(chuàng)新藥,既要有“十年磨一劍”的戰(zhàn)略定力,更需系統(tǒng)性的支撐要素。當更多“依沃西”走向世界時,中山和“翠亨創(chuàng)造”才能實現(xiàn)從單點突破到系統(tǒng)領先的質變,成為全球創(chuàng)新藥版圖的新坐標。
(記者 雷海泉)
掃一掃,分享到微信朋友圈