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國家健康科技產(chǎn)業(yè)基地釋放“灣”有引力

2024年07月26日 來源:南方日報(bào)

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位于中山火炬高新區(qū)的國家健康科技產(chǎn)業(yè)基地。 受訪者供圖

位于中山火炬高新區(qū)的國家健康科技產(chǎn)業(yè)基地。 受訪者供圖

  2024年是深中通道建成通車之年,也是國家健康科技產(chǎn)業(yè)基地成立30周年。7月26日,國家健康科技產(chǎn)業(yè)基地30周年暨高質(zhì)量發(fā)展經(jīng)洽會正式開幕。

  這場“產(chǎn)業(yè)盛宴”不僅是中山面向外界展示生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)30年發(fā)展成就,共話前沿創(chuàng)新、促進(jìn)合作交流的新窗口,更是國家健康科技產(chǎn)業(yè)基地?fù)P帆起航的新起點(diǎn)。

  位于中山火炬高新區(qū)的國家健康科技產(chǎn)業(yè)基地是我國第一個(gè)按國際醫(yī)藥園區(qū)標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)的國家級健康產(chǎn)業(yè)園。過去30年,國家健康科技產(chǎn)業(yè)基地敢闖敢試,層層升級蝶變,從一片農(nóng)田和蕉地,成長為現(xiàn)代化廠房林立的、國內(nèi)領(lǐng)先的綜合性健康產(chǎn)業(yè)園區(qū)。

  如今,珠江口東西兩岸融合發(fā)展進(jìn)入新階段,“三十而立”的國家健康科技產(chǎn)業(yè)基地如何把握“時(shí)”與“勢”,打造新增長極?跟隨“灣區(qū)藥谷”的創(chuàng)新脈動,一起探尋這個(gè)“國字號”園區(qū)的蝶變“新密碼”。

  構(gòu)建產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新生態(tài)圈

  “康方故事”再寫新篇

  不久前,一條振奮人心的消息在醫(yī)藥圈“刷屏”:康方生物一款雙抗產(chǎn)品在一項(xiàng)3期臨床試驗(yàn)中證明了比全球“藥王”K藥擁有更好的臨床療效。這意味著中國企業(yè)自主研發(fā)的全球首創(chuàng)雙抗藥物“撼動了全球比較領(lǐng)先的跨國制藥巨頭”。

  短短十多年間,培育出50多個(gè)創(chuàng)新候選藥物;2款自主研發(fā)的全球首創(chuàng)雙抗藥物獲批上市;刷新中國醫(yī)藥領(lǐng)域的“出海”交易紀(jì)錄……“康方故事”何以吸引全球?答案就藏在國家健康科技產(chǎn)業(yè)基地這個(gè)“國字號”園區(qū)里。

  2012年,康方生物董事長夏瑜回國創(chuàng)立了康方生物。彼時(shí)的她,帶回來了3樣非常寶貴的“創(chuàng)業(yè)資本”:深厚的海外研藥經(jīng)驗(yàn)、對國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)的深刻認(rèn)知以及人脈。

  在國家健康科技產(chǎn)業(yè)基地,以3公里為半徑畫一個(gè)圓,找到一個(gè)覆蓋研發(fā)、中試、檢驗(yàn)檢測、成果轉(zhuǎn)化、資本金融、孵化加速、規(guī)范生產(chǎn)、高效流通全過程的產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新體系,企業(yè)在“家門口”就能享受“一站式”服務(wù)。

  夏瑜在《灣區(qū)有藥谷——國家健康科技產(chǎn)業(yè)基地30年發(fā)展紀(jì)實(shí)》推薦序里寫道:“一路走來,健康基地與康方生物攜手前行的一幕幕回憶依然歷歷在目。良好的創(chuàng)新氛圍,炙熱的創(chuàng)業(yè)營商環(huán)境,每一項(xiàng)資源和條件,對于藥物創(chuàng)新這樣長周期、高風(fēng)險(xiǎn)的領(lǐng)域而言都是那么的彌足珍貴,讓創(chuàng)業(yè)者信心更加堅(jiān)定,讓創(chuàng)新者更有勇氣前行。”

  30年來,“康方故事”不斷被續(xù)寫,海歸博士紛至沓來,創(chuàng)新“種子”在這片產(chǎn)業(yè)土壤中,萌動發(fā)芽,開枝散葉——

  近日,廣州泛恩生物科技有限公司(下稱“泛恩生物”)申請的“TAL-T細(xì)胞注射液”已獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可。此次獲批IND的細(xì)胞注射液是全球首款TAL-T細(xì)胞療法,將為實(shí)體腫瘤患者帶來福音。

  2023年,泛恩生物CEO、哈佛大學(xué)醫(yī)學(xué)院歸國學(xué)者周鵬輝將研發(fā)團(tuán)隊(duì)落戶國家健康科技產(chǎn)業(yè)基地,建設(shè)了5000平方米的GMP細(xì)胞制備平臺。“基于園區(qū)完善的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生態(tài)鏈,我們認(rèn)識了很多細(xì)胞治療領(lǐng)域上下游的企業(yè),包括CDMO公司、檢測公司等,并且已經(jīng)與部分企業(yè)開展了關(guān)于細(xì)胞凍存等技術(shù)服務(wù)的深入交流及實(shí)質(zhì)性合作,促進(jìn)上下游企業(yè)協(xié)同發(fā)展?!敝荠i輝說。

  人才相惜又相吸,2024年,洲瓴(上海)醫(yī)療器械有限公司(下稱“洲瓴醫(yī)療”)落戶中山國家健康科技產(chǎn)業(yè)基地,一批海內(nèi)外知名高校的碩博人才集聚于此,致力于開發(fā)脈沖消融醫(yī)療器械,造福慢阻肺患者。

  “在落地前后,我通過園區(qū)組織的行業(yè)沙龍、行業(yè)研討、學(xué)術(shù)會議等渠道,認(rèn)識了很多優(yōu)秀同行和業(yè)內(nèi)專家,從他們身上也學(xué)習(xí)了很多優(yōu)秀的品質(zhì),對行業(yè)的認(rèn)知也提升了一個(gè)高度?!敝揸册t(yī)療CEO徐濤說。

  據(jù)介紹,洲瓴醫(yī)療擁有國內(nèi)首家、技術(shù)領(lǐng)先的脈沖電場治療慢支表型COPD介入治療醫(yī)療器械,填補(bǔ)了國內(nèi)該領(lǐng)域的“空白”,這類產(chǎn)品國內(nèi)市場規(guī)模預(yù)計(jì)2030年超百億元。

  徐濤認(rèn)為,對創(chuàng)新企業(yè)來說,“無形”的服務(wù)很重要:簽約以來,園區(qū)在政策解讀、融資對接、辦公場地、人員招聘和生活配套以及研發(fā)中所需的注冊、體系、檢測服務(wù)等方面,為洲瓴醫(yī)療提供了全方位、保姆級的服務(wù),使公司可以快速落地、順利轉(zhuǎn)產(chǎn)。

  2024年是國家重大人才工程特聘專家人才習(xí)寧創(chuàng)立中山醫(yī)諾維申新藥研發(fā)有限公司、入駐國家健康科技產(chǎn)業(yè)基地的第三個(gè)年頭。在短短兩年半時(shí)間內(nèi),公司有2個(gè)新藥管線進(jìn)到臨床Ⅰ期和Ⅱ期、3個(gè)核藥管線至研究者發(fā)起臨床階段?!安粌H是因?yàn)榛匾延械囊?guī)模與聚集效應(yīng)、地理位置與資源優(yōu)勢,以及入駐企業(yè)的創(chuàng)新能力,還得益于基地團(tuán)隊(duì)在生物醫(yī)藥領(lǐng)域的專業(yè)性、對創(chuàng)新文化的重視以及全要素、全方位的專業(yè)服務(wù)體系?!绷?xí)寧說。

  近年來,落戶國家健康科技產(chǎn)業(yè)基地的項(xiàng)目,都有一個(gè)共同特點(diǎn):聚焦細(xì)分領(lǐng)域、首創(chuàng)技術(shù),專注解決未滿足的臨床需求,專注于研究適應(yīng)癥中的痛點(diǎn)和難點(diǎn)。這背后透露了一種干事創(chuàng)業(yè)的邏輯——堅(jiān)守長期主義。幸運(yùn)的是,這種長期主義,是企業(yè)和國家健康科技產(chǎn)業(yè)基地共同的默契。

  在生物醫(yī)藥這個(gè)“長坡厚雪”的賽道,中山始終保持著長遠(yuǎn)的目光和定力,與技術(shù)優(yōu)勢的初創(chuàng)型企業(yè)攜手共進(jìn)。

  目前,國家健康科技產(chǎn)業(yè)基地已有多款產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)“國際首創(chuàng)”“國內(nèi)首次”,有超過94條醫(yī)藥在研管線,近30個(gè)一類新藥在研;超過190個(gè)醫(yī)療器械在研管線,超過55個(gè)產(chǎn)品三類醫(yī)療器械實(shí)現(xiàn)商業(yè)化,18個(gè)藥品品種進(jìn)入國家集采,醫(yī)藥創(chuàng)新技術(shù)轉(zhuǎn)化及產(chǎn)業(yè)化能力進(jìn)一步強(qiáng)化。

  引入“國字號”平臺

  打造灣區(qū)產(chǎn)業(yè)協(xié)作“新高地”

  近日,國家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心中山產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化基地亮相。作為國家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心(下稱“國創(chuàng)中心”)在大灣區(qū)布局的首個(gè)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化基地,它的落地,將助力中山醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群化發(fā)展,打造大灣區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高地。

  一個(gè)是擁有醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)前沿技術(shù)的“國字號”平臺,一個(gè)是產(chǎn)業(yè)空間廣闊、產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)扎實(shí)的“國字號”園區(qū),兩者的合作是“雙向奔赴”的最優(yōu)選擇——

  國創(chuàng)中心是目前我國在醫(yī)療器械領(lǐng)域設(shè)立的唯一一家國家級創(chuàng)新中心,致力于醫(yī)療器械領(lǐng)域“從0到1”的基礎(chǔ)創(chuàng)新與前沿技術(shù)研究。

  落戶國家健康科技產(chǎn)業(yè)基地后,國創(chuàng)中心中山產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化基地規(guī)劃空間2000平方米,首期500平方米,建設(shè)共享孵化空間、路演室、展廳、辦公室等功能區(qū),面向醫(yī)療器械企業(yè)提供研發(fā)合作、CRO、CDMO、投融資、論壇沙龍等多元化服務(wù),滿足不同發(fā)展階段企業(yè)的專業(yè)化、個(gè)性化需求,提高科技成果轉(zhuǎn)化成功率,助力企業(yè)做大做強(qiáng)。

  產(chǎn)業(yè)化能力,往往也是打造對外合作窗口的基礎(chǔ)——國創(chuàng)中心中山產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化基地重點(diǎn)關(guān)注具有重大臨床需求和醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的前沿領(lǐng)域,將采用“深圳總部+中山制造”“深圳研發(fā)+中山總部”“全球創(chuàng)新+中山轉(zhuǎn)化”模式,促進(jìn)深圳和中山在創(chuàng)新、轉(zhuǎn)化、制造三個(gè)環(huán)節(jié)的全面對接和高效融合,實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈資源的最優(yōu)配置和效率最大化。

  為強(qiáng)化項(xiàng)目招引能力,促進(jìn)孵化企業(yè)快速成長,深圳國創(chuàng)致遠(yuǎn)私募股權(quán)基金管理有限公司代表國創(chuàng)中心組建、運(yùn)營和管理國創(chuàng)中心中山產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化基地產(chǎn)業(yè)基金。該產(chǎn)業(yè)基金聚焦高端醫(yī)療器械及上下游相關(guān)產(chǎn)業(yè)開展投資,將本項(xiàng)目培育企業(yè)及轉(zhuǎn)化基地入駐企業(yè)作為基金投資重點(diǎn),吸引國內(nèi)外優(yōu)質(zhì)醫(yī)療器械企業(yè)到中山市落地。

  中國檢科院粵港澳大灣區(qū)研究院也即將投用。作為檢驗(yàn)檢測檢疫領(lǐng)域的“國家隊(duì)”,這個(gè)“國字號”平臺同樣不容小覷:在食品、特殊食品、化妝品、化學(xué)品方向上,這個(gè)平臺擁有國內(nèi)最高水平的研究、檢驗(yàn)檢測能力。落戶中山以來,大灣區(qū)研究院先后獲批“廣東省高水平創(chuàng)新研究院”“廣東省博士工作站”,協(xié)助全國認(rèn)證認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(SAC/TC261)秘書處工作,牽頭、參與制定各類技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)43項(xiàng)。

  不斷升級的科創(chuàng)平臺,為大灣區(qū)健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)一步打開了新空間。不久前,中科中山藥物創(chuàng)新研究院(下稱“中山藥創(chuàng)院”)掛牌粵港澳大灣區(qū)國家技術(shù)創(chuàng)新中心分中心。深中通道通車以來,來自珠江口東岸的高校和科研機(jī)構(gòu)與中山藥創(chuàng)院的對接更加緊密。

  “隨著深中通道開通,去深圳會更加便利,1小時(shí)內(nèi)可以用到灣區(qū)的創(chuàng)新資源?!蓖醭菏侵猩剿巹?chuàng)院課題組組長,曾在世界頂尖的醫(yī)學(xué)研究機(jī)構(gòu)從事研發(fā)工作。隨著灣區(qū)融合,在中山藥創(chuàng)院,像王超群這樣擁有灣區(qū)視野、全球視野的創(chuàng)新人才越來越多。

  截至目前,中山藥創(chuàng)院已組建47個(gè)領(lǐng)軍人才團(tuán)隊(duì),并與中國藥科大學(xué)、清華大學(xué)深圳國際研究生院、澳門大學(xué)等33家高校開展研究生聯(lián)合培養(yǎng),研究生培養(yǎng)規(guī)模已超過600人。

  推動健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,始終保持敏銳的市場嗅覺和前沿技術(shù)創(chuàng)新能力是關(guān)鍵。“國字號”平臺相繼入駐,不僅是中山產(chǎn)業(yè)生態(tài)向“新”而行的印證,也為接下來國家健康科技產(chǎn)業(yè)基地參與粵港澳大灣區(qū)建設(shè)、鏈接國內(nèi)外資源打下了基礎(chǔ)。

  把握“大橋時(shí)代”機(jī)遇

  逐夢千億產(chǎn)業(yè)集群

  生物醫(yī)藥與健康是中山“新十大艦隊(duì)”中最具發(fā)展爆發(fā)力的代表,前景無限。今年1月,中山市政府印發(fā)了1號文《中山市推動生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動計(jì)劃(2024)》,提出要加快實(shí)現(xiàn)中山生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。隨著深中通道正式通車,粵港澳大灣區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的融合發(fā)展進(jìn)一步提速。

  在國家健康科技產(chǎn)業(yè)基地的引領(lǐng)下,這支艦隊(duì)絕不僅僅只是“量”的上升,更是“質(zhì)”的變革。更直接一點(diǎn)說,不僅要在產(chǎn)值上做大做強(qiáng),還要在創(chuàng)新上再創(chuàng)輝煌。

  三十年欣欣向榮,國家健康科技產(chǎn)業(yè)基地集聚了輝凌醫(yī)藥、康方生物、中昊藥業(yè)、康晟生物、海濟(jì)生物、安士制藥、金城金素、星昊藥業(yè)、中智藥業(yè)等生物醫(yī)藥相關(guān)企業(yè)超540家,多項(xiàng)創(chuàng)新藥企也實(shí)現(xiàn)“從0到1”“從1到10”的跨越,并已形成了“梯隊(duì)式”發(fā)展格局。

  未來,國家健康科技產(chǎn)業(yè)基地面積將擴(kuò)展到30平方公里,聚焦“4+4”產(chǎn)業(yè)方向(生物藥、化學(xué)藥、現(xiàn)代中藥、醫(yī)療器械等優(yōu)勢領(lǐng)域以及細(xì)胞與基因、合成生物、腦科學(xué)、核藥等未來領(lǐng)域),進(jìn)一步培育新質(zhì)生產(chǎn)力。

  更大的空間已就位——國家健康科技產(chǎn)業(yè)基地正大力推“工改”,興建20萬平方米的GMP工業(yè)廠房,吸引一批優(yōu)質(zhì)項(xiàng)目入駐。中山還在深中通道火炬高新區(qū)出口處高規(guī)格打造“灣區(qū)藥谷”,招引創(chuàng)新藥、改良型新藥、疫苗、高端醫(yī)療器械、細(xì)胞基因治療產(chǎn)品項(xiàng)目等,推動珠江口東西岸健康產(chǎn)業(yè)鏈深度融合。

  在與廣州南沙一橋之隔的“火炬原藥港”,將可提供超過千畝稀缺的M3土地,滿足醫(yī)藥原料藥、中間體、合成生物產(chǎn)品、細(xì)胞基因產(chǎn)品的中試、產(chǎn)業(yè)化以及化妝品土地需求。

  在深中合作創(chuàng)新區(qū)打造生物醫(yī)藥園區(qū),中山緊密對接深圳生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)資源,聚焦智能醫(yī)療器械研發(fā)、高端介入性耗材等生物醫(yī)藥細(xì)分領(lǐng)域以及CXO平臺、MAH持證平臺等,并積極承接深圳醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移。

  涵蓋產(chǎn)業(yè)鏈上中下游的公共服務(wù)平臺“握指成拳”——在研發(fā)領(lǐng)域有中國檢科院粵港澳大灣區(qū)研究院、中科中山藥物創(chuàng)新研究院等重大公共服務(wù)平臺;在檢驗(yàn)檢測領(lǐng)域有省藥檢所中山實(shí)驗(yàn)室、省醫(yī)療器械檢測所中山實(shí)驗(yàn)室、省制藥產(chǎn)業(yè)計(jì)量測試中心等一批省級平臺;在產(chǎn)業(yè)化方面有國家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心中山轉(zhuǎn)化基地,以及包括康海泰晟-賽多利斯生物藥CDMO平臺、君厚CAR-T病毒載體CDMO平臺、星昊化學(xué)藥CMC/CDMO平臺等在內(nèi)的一批CDMO平臺和MAH持證平臺。

  “通過傳統(tǒng)手段拼資源、拼配套,這對招引創(chuàng)新藥企來說并不夠。而發(fā)揮國資力量,以投促招、招投聯(lián)動,成為中山國家健康科技產(chǎn)業(yè)基地招商引資大突破的當(dāng)然之舉?!眹医】悼萍籍a(chǎn)業(yè)基地相關(guān)負(fù)責(zé)人表示。

  當(dāng)前,中山已構(gòu)建政府引導(dǎo)的“資金+政策性股權(quán)基金+社會資本”多層次資本體系,擬成立超100億元規(guī)模生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基金,助力創(chuàng)新型企業(yè)逐夢“千億集群”。

  7月26日召開的國家健康科技產(chǎn)業(yè)基地30周年暨高質(zhì)量發(fā)展經(jīng)洽會大會上,一批新項(xiàng)目即將簽約落地:包括11個(gè)大健康產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目簽約落地,共計(jì)投資額60億元;高層次人才創(chuàng)業(yè)項(xiàng)目10個(gè);合作的產(chǎn)業(yè)服務(wù)平臺5個(gè),有4個(gè)重點(diǎn)投向生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的投資基金簽約,總計(jì)基金規(guī)模41億元。

  創(chuàng)新引領(lǐng)、平臺賦能、政策支持、生態(tài)構(gòu)建……下一個(gè)三十年,國家健康科技產(chǎn)業(yè)基地將穿云破海、踏浪伶仃,朝著全國一流、世界知名的生物醫(yī)藥與健康成果轉(zhuǎn)化基地、研發(fā)制造基地、國際合作創(chuàng)新區(qū)的目標(biāo)邁進(jìn)。

  撰文 楊慧榮 林艷青 蔣西明)

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